Если вы являетесь любителем разгадывания головоломок и загадок, любите находить выходы из лабиринтов, то тогда вам точно понравится новый вид развлечений – квесты выход из комнаты. Главной задачей квест комнат является поиск входа из запертого помещения. Однако, чтобы выбраться из него, придется обращать внимание на все объекты, которые будут окружать вас. Нужно будет найти подсказки, шифры, тайники и разгадать их.


Навальный может баллотироваться в президенты России. Верховный суд отменил приговор

На первый взгляд игры квесты комнаты могут показаться сложными, но сразу, после входа в помещение, вы сразу поймете, что к чему. Для того чтобы выйти из комнаты, нужно быть очень внимательным даже к самым мелким деталям, ведь непонятно, что может пригодиться в любой момент. Также вам придется располагаться и на умственные возможности, подключать свою фантазию, так как самые необычные предметы могут помочь выйти из комнаты.


Marshmello ft. Bastille — Happier (Official Music Video)

Квест комнаты « Изоляция» в Украине — это так называемый квест в реальности. Данное развлечение получило лишь недавно свою популярность среди людей. Идея компьютерных игр была перенесена из виртуального мира в настоящую реальность. Так, раньше геймеры с помощью клавиатуры, джойстика или мыши управляли своим персонажем, но теперь квест комната одесса в реальности открыла новые возможности, поскольку вы сами сможете оказаться на месте главного персонажа игры. Вы совместно с командой занимаетесь поиском ключей, тайников, подсказок, решаете задания, которые требует подключения логики и внимательности. Вы сможете сами пережить приключения из игры: обнаруживать потайные комнаты, находить подсказки, сопоставлять логическую цепочку, вскрывать тайники и многое другое.

Абсолютно в любом тренажерном зале вы увидите людей, совершающих множество ошибок во время тренировок –  парень на скамье для жима отбивает штангу от груди, кто-то делает сгибание ног, а при этом его таз подвижнее, чем бицепс бедра, другой же пытается жать в тренажере «бабочка», смотрите на сайте квест комната одесса. Эти видимые недочеты могут значительно тормозить ваш прогресс на тренировках, однако, это не единственное о чём вам следует беспокоиться. Как насчёт ошибок, которые вы не видите?

Ни одна из этих ошибок не навредит вашим стараниям на тренировках так, как предпочесть тяжелые тренировки тренировкам с умом. Тренироваться тяжело могут многие, но именно тренировки с умом помогут вам приблизиться к цели.

Например, предположим, что вы хотите нарастить мышечную массу. Вы можете выбрать легкие веса и делать по 50-60 повторений, или взять большой вес и поднять его 10 раз.

В обоих случаях вы тяжело поработаете, но один из методов более эффективен в построении мышц.

Для того чтобы оптимизировать ваши усилия в зале, вам необходимо понять, какой диапазон повторений лучше всего подойдёт для достижения цели.

Старания важны, но использовать их надо с умом! Для того чтобы оптимизировать ваши усилия в зале, вам необходимо понять, какой диапазон повторений лучше всего подойдёт для достижения цели. К счастью, уже были проведены исследования на эту тему. И сегодня мы расскажем о том, как правильно выбрать диапазон повторений для ваших целей.

Согласно Закону  Украины о лекарственных средствах поизводство лекарственных средств в Украине осуществляется субъектами хозяйствования — физическими и юридическими лицами на основании специальной лицензии ( лицензия на производство лекарственных средств ).  

Лицензия на производство медикаментов
Лицензия на производство препаратов
Лицензия на производство медицинских газов (медицинского кислорода)
Лицензия на производство биологически активных веществ
Лицензия на производство радиоактивных лекарственных средств
Лицензия на производство радиофармацевтических препаратов
Лицензия на производство лекарственных средств растительного происхождения
Лицензия на производство лекарственных жидкостей, кремов и мазей
Лицензия на производство дозированных аэрозольных препаратов под давлением для ингаляций
Лицензия на производство активных фармацевтических ингредиентов
Лицензия на производство лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови либо плазмы
Лицензия на производство стерильных лекарственных средств и др.

Всех вышеперечисленных форм лицензий не существует, во всех случаях выдается единый вид лицензии государственной Лекарственной службой Украины с названием » Лицензия на производство лекарственных средств «.

Основанием для выдачи специального разрешения (лицензии) на производство лекарственных средств является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала (квалификации отдельного гражданина в случае индивидуального производства), а также условий относительно контроля за качеством лекарственных средств, которые будут производиться. Общие требования к материально-технической базе для производства лекарственных средств, для проведения производственного контроля их качества, а также технологических регламентов устанавливаются Государственным комитетом Украины по медицинской и микробиологической промышленности. 

Наша компания предоставляет услуги по получению лицензии на производство медицинских препаратов , приведению документации в соответствие с лицензионными условиями.

 

К производству медицинских препаратов применяются жесткие требования, утвержденные Европейским Союзом и адаптированные под украинское законодательство.

Требования к перечню документов:

— заявление;

— выписка из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц-предпринимателей;

— копия досье производственного участка.

Досье производственного участка должно содержать следующие разделы:

1. Общая информация о производителе (название, адрес, контактные телефоны производителя, название и адрес производственного участка);

2. Система управления качеством производителя (краткое описание систем управления качеством со ссылкой на используемые стандарты);

3. Персонал (организационная схема с обозначением должностей в мероприятиях по управлению качеством, включая руководящий персонал);

4. Помещения и оборудование ( краткое описание предприятия, планы и схемы производственных зон, планы складских зон, описание систем вентиляции, водопровода и т.д.);

5. Документация (описание систем документирования (ручная, электронная));

6. Технологический процесс (виды продукции, которая выпускается, валидация процессов, управление материалами и складское хранение);

7. Контроль качества (описание деятельности по контролю качества выпускаемой продукции, соответсвующее задекларированным досье стандартам);

8. Дистрибуция, рекламации, дефекты и отзыв продукции (описание системы по обеспечению соответствующих условий транспортировки продукции, мероприятия по дистрибуции продукции);

9  Самоинспекция (краткое описание систем самоинспекции).

 

Выдача лицензии происходит в несколько этапов:

— подача установленных документов;

— выезд комиссии по лицензированию на производство для проведения проверки;

— в случае положительного заключения проверки предприятию выставляется счёт на оплату госпошлины за выдачу лицензии, в размере 1 минимальной заработной платы.

Комиссия по лицензированию проверяет производство в течение 3х дней на соответствие производственного участка лицензионным условиям;

соответствие сведений, указанных в заявлении о выдаче лицензии или копии лицензии (для филиалов, обособленных подразделений лицензиата) и документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии или копии лицензии Лицензионным условиям и сведениям, указанным в уставе предприятия, учредительном договоре, справке о включении в ЕГРПОУ;
наличие вида деятельности, подлежащего лицензированию, в учредительных документах предприятия;
соответствие сведений, указанных в документах о праве собственности или договоре аренды (пользования) на помещение (материально-техническая база предприятия), данным, указанным в документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии или копии лицензии, фактическому состоянию;
наличие нормативно-технической документации, документации по стандартизации лекарственных средств и документации системы менеджмента качества, включая методики (стандартные операционные процедуры и т.п.);
соответствие условий производства требованиям нормативно-технической документации;
наличие помещений, их размещение и упорядоченность согласно технологическим зонам: производственные, складские, вспомогательные зоны, зоны контроля качества;
соответствие расположения, применение, обустройства помещений согласно последовательности выполнения операций технологического процесса;
наличие и соответствие необходимого производственного оборудования, технических средств, оборудования (инвентаря), средств измерения для обеспечения надлежащего проведения технологического процесса и процедур очистки и дезинфекции;
наличие и соответствие мер по предотвращению контаминации;
наличие и соответствие системы подготовки воздуха, системы подготовки сжатого воздуха, систем получения (подготовки) и распределения воды для инъекций и воды очищенной;
соответствие установленных субъектом хозяйствования требований к микроклимату производственных и складских помещений, в частности температурного режима, влажности, освещения и т.п.;
соблюдение требований законодательства относительно качества лекарственных средств, в том числе исследуемых лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований;
наличие штатного расписания, трудовых книжек работников и соответствие их оформления;
наличие документов, подтверждающих правоотношения работников с субъектом хозяйствования (приказы о назначении, трудовые договоры и т.п.), и соответствие их оформления;
наличие необходимого количества квалифицированного персонала, документов о специальном образовании и повышении квалификации работников, которые будут непосредственно заниматься производством лекарственных средств и оптовой реализацией продукции собственного производства, и их соответствие;
наличие определенных субъектом учебных программ;
наличие отдела (подразделения) обеспечения проведения контроля качества в процессе производства лекарственных средств, а также наличие Уполномоченного лица, ответственного за предоставление разрешения на реализацию лекарственных средств;
наличие плана срочных мероприятий для обеспечения выполнения приказов, требований МОЗ Украины и Гослекслужбы Украины о приостановлении производства, торговли, изъятия из обращения лекарственных средств и принятия соответствующих мер по возвращению производителю (продавцу) указанных лекарственных средств или их уничтожения и утилизации;
соблюдение санитарно-гигиенических требований к расположению и использованию помещений (производственных, складских, вспомогательных зон, зон контроля качества) и оснащению (оборудованию);
наличие и соответствие расположения вентиляционного оборудования, рабочих трубопроводов, осветительных приборов и других систем обслуживания, инженерно-технических средств для обеспечения необходимых условий выполнения производственного процесса и классов чистоты воздуха;
наличие письменных методик по очистке чистых зон и оборудования и проведения мониторинга аэрозольных частиц;
санитарно-гигиенические требования к персоналу, который задействован в производственном процессе;
наличие документации по контролю личной гигиены персонала, в частности установленные субъектом хозяйствования требования по медицинскому обследованию и периодичности осмотров работников;
наличие и соответствие чистой защитной одежды для персонала в соответствии с выполняемыми работами и классами чистоты помещений;
соответствие материально-технической базы сведениям, указанным в документах, которые подавались для получения лицензии или копии лицензии.

Стоимость услуги напрямую зависит от того, какие документы из необходимых уже есть в наличии.  Специалисты  нашей компании проконсультируют Вас по всем вопросам относительно получения Лицензии, а также по сопутствующим вопросам.

 

 

 

 

 

Узнать более подробную информацию и  стоимость юридических  услуг можно на консультации у специалистов  юридической  компании  ЕВРО-ВЕКТОР .  Запись на консультацию производится по телефону     048-771-91-05  или по электронной почте  info@evrovektor.com        

Нашли ошибку в тексте? Выделите и нажмите Ctrl+Enter